Cosmétique & OTC

Cosmétique & OTC

Dans un marché en constante mutation, LARFAT-Conseil est un partenaire présent et pragmatique, accompagnant ses clients depuis les phases de développement, de production et de livraison de leurs produits cosmétiques et OTC, tout en veillant à une stricte conformité aux réglementations en vigueur. Notre approche proactive garantit que nos clients naviguent avec succès dans cet environnement en évolution constante. Nous sommes engagés à fournir des solutions qui allient innovation, conformité et qualité pour répondre aux besoins spécifiques de l'industrie des produits cosmétiques et OTC.


Nous vous invitons à découvrir les nombreux projets que nous avons déjà menés à bien, autant de preuves de notre capacité à relever les défis complexes qui caractérisent l'industrie des produits cosmétiques et OTC. Chacun de ces projets reflète notre expertise technique, notre stricte conformité aux normes réglementaires spécifiques à ce domaine dynamique, ainsi que notre engagement inébranlable à assurer la sécurité et la qualité des produits qui embellissent la vie de nos clients.


Consultez nos réalisations pour obtenir un aperçu concret de notre savoir-faire et de notre engagement continu envers l'excellence dans le secteur des produits cosmétiques et OTC.



Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

  • Gestion de plusieurs projets informatiques selon Annexe 11 et GAMP 5 : ERP(SAGE/SAP/)/Sérialisation /GMAO/EMS/Remédiation des systèmes/LIMS/GED /SMQ
  • Rédaction et exécution de : Analyse de risque, Plan de validation, Qualification de conception, Qualification Opérationnelle, Qualification de Migration, Qualification de Performance
  • Rédaction des Plans directeur, Analyse de risque AMDEC et des cahiers des charges
  • Implantation selon le cycle de validation
  • Validation des logiciels d'analyses
  • Analyse de criticité (évaluation de la catégorie GAMP)
  • Exécution des texts de qualification QI/QO
  • Formation des utilisateurs
  • Analyse de risques (AMDEC)
  • Rédaction des protocoles/rapports de qualification QI/QO

         

Data Integrity

  • VSI/VSA selon la 21CFR part 11 (DATA Integrity)
  • Études ALCOA+
  • Mise en conformité salle d'archive et salle serveur
  • Mise en conformité Data Integrity
  • Formation Data Integrity

Qualification des Équipements

  • Qualification systèmes HVAC, eau purifié
  • Qualification des équipements avec SA

Assurance Qualité et Contrôle Qualité

  • Pilote du Projet DATA Integrity : Mise en conformité de tous les équipements de laboratoire, Gestion des profils utilisateurs/droit, mot de passe, Intégrité des données selon l’ALCOA+, Sécurisation des répertoires contenant les données GxP, mise en place de procédures, identification des données générées, sauvegarde/Restauration/Archivage
  • Suivie des indicateurs KPI
  • Mise en place des PCA et PRA
  • Gestion des déviations, des anomalies et non conformités
  • Gestion des change control
  • Plan de formation et animation des formations
  • Rédaction et mise à jour documentaire
  • Mise en oeuvre d'analyse de risques
  • Mise en place et suivi des indicateurs des tableaux de bord qualité

Gestion de projet

  • Planification du Projet
  • Gestion de l'Équipe Key User
  • Coordination et Collaboration
  • Gestion de Projet Agile
  • Gestion des Risques
  • Suivie et Mise en place d'incateurs
  • Gestion du changement
  • Qualité et Documentation
  • Communication et Relation
  • Rédaction des Plan directeur et des cahiers des charges
  • Administration de ERP/GED/QA Change/Trackwiza et autres systèmes SMQ

Audit

  • Préparation et accompagnement

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